医疗器械新闻

医疗器械+人工智能，是否具有某种弯道超车的可能性?

我们的技术水平长期以来并不占优势，并且高度依赖进口。但如今，在人工智能应用上，经历了疫情的“大练兵”后，中国积累了更多自己独有的经验。 2020-05-10

我国医疗器械进口额为267.8亿美元，同比增长20.84%

2019年，我国医疗器械进口额为267 8亿美元，同比增长20 84%。美国、德国、日本是我医疗器械进口主要来源国。中高端诊疗设备类依旧是主要进口产品，如光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、植入类产品等。 2020-05-01

新冠之下，国产医疗器械行业在国际市场面临着前所未有的危机与挑战

2020年，中国上半场，海外下半场，海外的疫情蔓延之势还不能预料何时才是拐点。这场新冠疫情对中国乃至全球的影响已经超出很多人最初的想象。 2020-04-21

国产医疗器械在国际市场面临的危机与挑战

2020年，中国上半场，海外下半场，海外的疫情蔓延之势还不能预料何时才是拐点。这场新冠疫情对中国乃至全球的影响已经超出很多人最初的想象。 2020-04-21

国家药监局：制定医用防护服辐照灭菌应急规范加快疫情防控所需医疗器械应急审批

新冠肺炎疫情发生以来，药品监管部门遵照习近平总书记重要讲话精神和党中央、国务院决策部署，努力发挥国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台作用，加快药品医疗器械应急审评审批，强化质量安全监管，全力为做好疫情防控工作提供保障。 2020-04-01

辐射灭菌是我国应对新冠疫情的紧急措施之一

新型冠状病毒危机使我国突然产生了对防护服的巨大需求。这种紧急突发情况已经影响了这些防护服的消毒方式。迄今为止，环氧乙烷是我国一次性医疗器械的主要灭菌技术。 2020-03-12

STERIS宣布建立新的辐射技术中心为欧洲客户提供支持

作为我们对支持全球医疗器械制造的长期承诺的一部分，STERIS非常高兴地宣布扩大其辐射测试服务的范围，包括在英国布拉德福德开设的新辐射技术中心(RTC)。新的RTC将通过全面的伽马辐射测试服务为我们的欧洲客户提供支持。 2020-03-11

广东省药监局医疗器械监管处党支部全力当好医疗器械质量安全“护航员”

疫情就是命令，防控就是责任。为切实做好新冠肺炎疫情防控工作，广东省药监局医疗器械监管处党支部充分发挥党组织的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用，坚守新时代共产党员的初心和使命，在防控医用物资保障和质量监管上走在全国前列。 2020-03-04

免费提供”全天候、不间断”的辐照灭菌绿色快捷服务

?1月29日、30日、31日，中金辐照连续召开数次视频会，深入贯彻落实习近平总书记重要指示精神，党中央、国务院关于新型冠状病毒感染的肺炎预防控制工作的决策部署，国务院国资委相关要求，全面安排部署疫情防控工作和疫情所需医疗防护耗材及医疗器械的灭菌生产。 2020-02-10

中国黄金：免费提供”全天候、不间断”的辐照灭菌绿色快捷服务

中金辐照连续召开数次视频会，深入贯彻落实习近平总书记重要指示精神，党中央、国务院关于新型冠状病毒感染的肺炎预防控制工作的决策部署，国务院国资委相关要求，全面安排部署疫情防控工作和疫情所需医疗防护耗材及医疗器械的灭菌生产。 2020-02-08

中广核技加速生产高能电子加速器免费为医疗用具灭菌

?新型冠状病毒肺炎疫情发生后，中广核技党委在中广核党委的领导下，快速响应，组织核心骨干力量，建立技术保障服务体系，积极做好湖北稳健、河南驼人、北京凯利尔等合作客户的电子加速器辐照运营保障工作，及时为上述医疗器械公司提供技术支持和运行保障服务，确保加速器在急需紧缺医用物资的生产过程中稳定运行，做好疫情防控的后盾。 2020-02-04

中国高端仪器开发取得重大突破临床全数字PET/CT取证进入市场

近日从国家药品监督管理局获悉，一款型号为DPET-100的创新医疗器械PETCT日前通过CFDA注册审批，获得市场准入和对外销售的资质。 2019-06-20

国产高能医用电子加速器获准上市填补空白

中国核技术网讯：由山东能源集团旗下企业与相关机构合作研发的医用电子直线加速器，日前取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证、获准上市，填补了国内空白。记者了解到，医用电子直线加速器是目前肿瘤放射治疗技术水平 2019-05-01

国产高能医用电子加速器获准上市填补空白

?由山东能源集团旗下企业与相关机构合作研发的医用电子直线加速器，日前取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证、获准上市，填补了国内空白。 2019-04-26

消毒灭菌技术之高能电子束

电子加速器的生产和应用给企业和生产者带来了福音，也为提高产品质量、延长产品货架期带来了救命药丸。同时电子加速器为医疗器械辐照灭菌提供了一种新的方法。 2019-03-07