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医疗器械新闻

金沃科技华中辐照消毒灭菌示范基地投产 每年可消毒货物2万吨

在大多数人的眼中,核技术是一项高精尖科技,同时存在一定的危险。事实上,我们的日常生活已经离不开核技术,比如泡椒凤爪、面膜、咽拭子等,在生产过程中就经历过辐照灭菌技术的“关照”。位于宁乡经开区的中广核金沃科技有限公司华中辐照消毒灭菌示范基地日前正式投产,能为湖南及华中地区的化妆品、食品、药品、医疗器械等产品进行辐照消毒杀菌。 2022-12-12

凤麟核调强放射治疗计划系统软件6.0获医疗器械注册证

近日,凤麟核中科超精(南京)科技有限公司研发的“麒麟刀·金”——“调强放射治疗计划系统软件”(KylinRay-TPSe 6.0) 新版本,获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,正式发布上市。该新版本可全面支持静态(sIMRT)、动态(dIMRT)、容积旋转调强(VMAT)放疗计划设计,同时支持多引擎剂量计算、多维叠加可视化计划评价,能够有效提升计划设计效率,整体性能处于国际领先水平。 2022-12-04

中低端的身子,做着高端的梦!千亿联影“自嗨”

《2014-2018年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》显示,在我国医用器械领域,约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的高档生理记录仪以及60%的睡眠图仪市场,均被外资企业垄断。 2022-10-16

上海医疗器械行业迎来“收获期”

在圆环形同步加速器“跑道”上,质子束正在一圈圈加速“奔跑”。当它们转上百万圈,提速到光速的三分之二左右,将沿着高能输运线传入治疗室,精准照射到患者的肿瘤部位“定向爆破”,对周边正常组织的辐射更少……这里是上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤质子中心首台国产质子治疗系统正在运行。 2022-09-28

陕西省两款创新医疗器械填补国内空白

西安大医集团股份有限公司致力于放射治疗设备创新研发。该公司的“伽马射束立体定向放射治疗系统”2020年通过国家药品监督管理局创新医疗器械审批申请,“X/γ射线放射治疗系统”是科技部“十三五”期间重大研发专项成果转化产品,这两个项目也是省药监局确定的“百人帮百企”行动重点帮扶项目。 2022-08-16

“重水堆钴调节棒组件”项目荣获第23届中国专利奖银奖

60Co放射源是全球需求量最大的同位素产品,应用包括工业探伤、材料改性、食品灭菌保鲜、肿瘤放射治疗、医疗器械消毒、辐照育种等方向。我国60Co放射源的实际需求量达到每年千万居里级别,批量生产60Co放射源技术研发对我国核技术应用领域意义重大。 2022-07-31

47名患者参与首台国产质子治疗装置开展临床试验

近日,记者从中国科学院上海高等研究院获悉,首台国产质子治疗装置第一注册单元的固定束和180度治疗室完成临床试验,总计47名受试者完成治疗。在3个月的访视期结束后,该装置有关项目组将向国家卫健委器审中心提交资料,申请医疗器械注册证。这标志着国产首台质子治疗装置向注册上市迈出关键性的最后一步,国产质子治疗装置的临床应用即将拉开帷幕。 2022-06-14

广东组织研讨“十四五”期间核医学医疗器械不良事件重点监测工作

研讨会邀请了流行病学、统计学、临床使用以及审评审批、监督检验、不良事件监测等相关领域的专家,就医用电子直线加速器、一次性使用血液灌流器及血液净化装置的体外循环血路 3个品种的研究方案展开深入讨论,对方案科学性、客观性、可操作性提出建议,进一步完善了研究方案。 2022-06-07

专注肿瘤精准内放射介入治疗,融晟医疗

融晟医疗成立于 2019 年,是一家专注肿瘤精准内放射介入治疗领域的平台型公司。该公司基于放射粒子内照射支架技术,开发了一系列针对不同适应症的支架产品。目前,其首款产品胆道粒子支架已获得国家创新医疗器械认证,正在进行 NMPA 注册申报工作。 2022-04-22

核医学SPECT/CT发展之路

核医学是研究核技术在医学的应用及其理论的学科,利用放射性核素诊断、治疗疾病和进行研究的医学学科。经过几十年的发展,目前在医学诊疗过程中扮演了不可替代的作用。同时,核医学的发展与科学技术的发展紧密相关,核医学设备也折射出医疗器械生产厂商的理念与技术水平。 2022-03-08
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