FDA新闻
10月14日,爱荷华大学获得了生产镓-68(Ga-68)DOTATOC新工艺的批准。新工艺利用回旋加速器生产的Ga-68,可实现更高产量。
2020-10-27
RadioMedix和Curium宣布,FDA批准Detectnet(铜-64(??Cu)盐酸盐注射液)在美国德克萨斯州休斯顿和密苏里州圣路易斯市上市。
2020-10-20
10月12日,瓦里安(NYSE: VAR)宣布,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个FLASH治疗临床试验的研究性器械豁免(Investigational Device Exemption, IDE),将以实验性治疗模式进行超高剂量率放射治疗。
2020-10-15
澳大利亚珀斯–墨尔本的Telix药业有限公司已向FDA提交了TLX591-CDx的首个新药申请,TLX591-CDx是一种放射性药物,靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA),可使用正电子发射断层扫描(PET)对前列腺癌进行成像。
2020-09-30
FDA已授予Rhenium纳米脂质体快速通道指定称号,用于治疗复发性胶质母细胞瘤患者。
2020-09-23
近日,中金辐照下属公司上海金鹏源辐照技术有限公司(以下简称上海金鹏源或公司)收到来自美国食品药品监督管理局(FDA)对公司现场检查的报告,标志着上海金鹏源圆满通过FDA对公司的首次检查。
2020-09-18
ControlRad今天宣布,由于在OEC 9900移动式C型臂上使用ControlRad Trace,它已获得FDA 510(k)许可。
2020-09-16
KA Imaging的便携式双能X射线探测器已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。Reveal?可以在一次X射线曝光中实现骨骼和软组织的分化而无运动伪影。
2020-09-14
橡树岭国家实验室(Oak Ridge National Laboratory)的研究人员发现了一种分离锕-227的更好方法。锕-227是一种罕见的同位素,对fda批准的癌症治疗至关重要。
2020-06-09
据外媒报道,5月28日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准礼来公司(LLY US)其Tauvid放射性诊断剂用于静脉注射,成为第一个针对tau神经原纤维缠结成像的药物。据悉,tau神经原纤维缠结是阿尔茨海默病在大脑中的显著特征。
2020-05-31
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