2月11日,Telix宣布,其前列腺癌PET成像剂Illuccix®(用于制备镓-68戈泽托肽注射液的试剂盒)已成功获得丹麦药品管理局(Lægemiddelstyrelsen)的批准。
据悉,Illuccix在经过镓-68放射性标记后,将在丹麦被广泛应用于前列腺癌(PCa)成人患者的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变的PET检测中。具体应用场景包括:高危PCa患者在接受主要治愈性治疗前的初步分期;疑似复发性PCa患者在接受主要治愈性治疗后血清前列腺特异性抗原(PSA)水平升高的情况;以及识别适合进行PSMA靶向治疗的PSMA阳性进行性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
PSMA-PET成像代表了前列腺癌管理领域的重大进步,在很大程度上取代了传统的成像方法,如骨扫描和CT扫描,成为初次诊断和生化复发(BCR)后的护理标准。全球指南也强调了PSMA-PET在原发病分期和BCR/生化持久性(BCP)评估方面的卓越准确性。
Illuccix PSMA-PET成像剂将通过促进及时有效的诊断和患者选择以接受PSMA靶向治疗,帮助满足前列腺癌治疗领域的关键未满足需求。这一创新产品将为患者和医生提供更精准、更高效的诊断手段,从而改善前列腺癌患者的治疗效果和生活质量。
对此,Telix International首席执行官Raphaël Ortiz表示:“我们很高兴Illuccix在丹麦获得批准,这一广泛的标签证明了其在前列腺癌治疗过程中多个关键点的临床实用性。丹麦医生及其患者现在可以使用Telix创新的镓基PSMA-PET成像剂,以及发电机生产的镓的效率和调度灵活性。我们将继续致力于推动前列腺癌诊断与治疗领域的创新发展,为患者带来更多福音。”