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FDA新闻

Aspenstate的X射线系统获得美国FDA批准 用于人类医疗

医学成像设备制造商Aspenstate的便携式X射线系统AiRTouch已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可用于人类医疗。 2020-05-13

在2D和3D乳腺X射线辐射成像中使用人工智能

ScreenPoint Medical周一获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,该产品是第一种可同时在2D和3D乳腺X射线摄影中使用的人工智能解决方案。 2020-04-04

国际同位素公司宣布美国FDA批准他们对碘化钠I-131的申请

国际同位素公司(International Isotopes Inc )宣布,他们生产的碘化钠I-131药物产品已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。 2020-03-27

GE医疗携全球首个美国FDA认证的人工智能APEX CT参展进博会

2019年11月6日,上海——在第二届进口博览会的GE展台,GE医疗中国发布了一款具备颠覆性深度学习算法的CT系统——APEX CT。 2019-11-06

中国高端仪器开发取得重大突破 临床全数字PET/CT取证进入市场

近日从国家药品监督管理局获悉,一款型号为DPET-100的创新医疗器械PETCT日前通过CFDA注册审批,获得市场准入和对外销售的资质。 2019-06-20

首个FDA批准的AI核医学产品上市,来自硅谷的「深透医疗」

FDA获批的第一个应用在核医学上的人工智能产品完全不影响医院本来的运作流程技术最早出自斯坦福大学的实验室AI医学影像已经在风口上火热了两三年。 2018-12-12

放射性药物首次获批用于罕见癌症GEP-NETs的治疗

中国核技术网讯:美国食品和药物管理局(FDA)1月26日批准了Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate)用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。这是放射性药物首次获批用于治疗GEP-NETs。GEP-NETs可发生于胰腺及胃肠道不同 2018-02-02

IBA新超导质子加速器获得FDA许可

2016年8月18日,IBA新超导质子加速器获得美国FDA许可。该加速器是IBA最新研发的产品,是IBA紧凑型质子治疗系统Proteus?ONE的核心部件。 2016-08-18
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