FDA新闻 - 第7页

仅重3千克！世界首个手持式 X 射线机来了！

今年1 月 12 日，美国 OXOS Medical 公司的一款名叫Micro C (微型C)的手持式 X 射线系统，获得了 FDA 的 510(k) 许可，这是世界上第一个用于临床和外科护理场景的手持式 X 射线。 2021-11-15

引领第三次CT革命西门子医疗光子计数半导体探测器首次亮相进博会

在11月5日开幕的第四届进博会上，西门子医疗的全球首款获批FDA的半导体探测器光子计数CT技术在中国完成全球同步首秀。 2021-11-06

西门子医疗光子计数CT获批FDA 下一个会是谁？国产厂商机会如何？

9月30日，FDA（美国食品药品监督管理局）宣布，一款光子计数CT产品获得批准，并称这是CT领域近十年来首次取得的重大技术进展。 2021-10-02

FDA 呼吁对阿尔茨海默病药物进行调查，成像组维持淀粉样蛋白 PET 是关键

就在卫生监督机构缩小其对这种新型治疗方法的建议用途几天后，美国食品和药物管理局的负责人已敦促联邦调查批准百健的阿尔茨海默氏症药物。 2021-07-13

阿拉斯加环境保护部将扩大对海产品的伽马辐射测试

阿拉斯加环境保护部(DEC)正在通过美国食品药品监督管理局(FDA)的资助，扩大对阿拉斯加海产品中伽马辐射的测试。将在更多位置收集更多样本，并测试其他物种以评估伽马射线和潜在的局部环境污染物。 2021-04-22

美国禁止日本食品进入理由：“放射性核素污染”

4月13日，日本政府正式决定将核污水排海，美国国务院发言人内德·普赖斯和美国务卿布林肯随后相继发推对日本这一决定表示“赞赏”和“感谢”。然而，据美国食品药品管理局(FDA)此前更新的第99-33进口警示，一系列日本食品仍被禁止进入美国。 2021-04-14

AI驱动的肿瘤自动轮廓解决方案VBrain获得FDA批准

VBrain改变了放射治疗计划，改变了游戏规则，使更快的响应时间可以更精确地靶向肿瘤，从而进行放射治疗。 2021-04-07

FDA确认已收到ORNL的抗癌Ac-225同位素的药物申请

美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administration)最近承认收到了橡树岭国家实验室(Oak Ridge National Laboratory)的Ac-225硝酸盐的药物主文件，该文件使制药公司可以参考该文件来支持自己的基于Ac-225的药物的申请，而不会泄露专有信息。 2021-03-29

FDA批准用于肝癌亚型的门诊放疗方法无需住院即可接受治疗

患有这种肝癌亚型的患者无需住院即可接受这种治疗，并且根据代理商的制造商Boston Scientific的说法，通常在门诊手术期间大约一个小时内即可接受该治疗。 2021-03-23

远大医药重磅抗肿瘤放射性药物获两项重大进展

SIR-Spheres? 钇[90Y]树脂微球为一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品，采用全球领先的介入技术将SIR-Spheres? 钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管，释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞，是目前全球唯一获得FDA正式批准的放射性微球。 2021-03-10