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FDA新闻

ControlRad公司减少辐射剂量技术获得FDA批准 应用于西门子成像系统

ControlRad,Inc 本周宣布,其ControlRad Select系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)的许可,该系统旨在减少在荧光镜引导过程中不必要的辐射暴露。ControlRad,Inc 技术将可在西门子的介入成像系统上使用。 2021-03-08

FDA批准了MTTI用于神经内分泌肿瘤的研究性新药(IND)

专注于罕见病治疗的临床阶段放射性药物治疗公司Molecular Targeting Technologies,Inc (MTTI)今天宣布,研究性新药(IND)应用已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。 2021-03-04

X射线用于食品安全:关于X射线检查的两个常见误解

食品的X射线检查在世界范围内变得越来越流行。这可能是由于两个因素造成的。首先是与异物污染导致的食品召回相关的高成本。其次,由FDA和其他组织进行的研究得出的结论是,使用X射线扫描仪扫描食物不会构成健康风险-从而消除了这方面的任何持久问题。 2021-03-02

国际同位素新闻精选总结(2021年1月)

总部位于美国的全球检测技术供应商克罗梅克(Kromek)推出了一项新的检测技术——新的放射性同位素识别装置(RIID),D5 RIID被誉为世界上最小的高性能放射性同位素识别装置。 2021-01-22

FDA批准了新型非铀Mo-99生产工艺

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准NorthStar Medical Radioisotopes,LLC从浓缩的Mo-98(cMo-98)生产钼99(Mo-99)的过程及其RadioGenix System System 99m(Tc)的相关软件升级-99m)发电机。该公司表示,这将大大提高美国生产非铀基Mo-99的能力。 2021-01-08

FDA批准Zebra Medical Vision的X射线AI建模用于整形外科手术计划

人工智能开发商Zebra Medical Vision的计划已获得FDA的第七次批准,这是最新的X射线图像,可用于替代骨科手术计划某些方面的CT扫描。 2020-12-10

FDA警告不要在MR检查时戴口罩 可能引起面部灼伤

由于MR口罩中的金属含量,患者在MR检查期间引起面部灼伤。现在,FDA警告患者在进行MR扫描时应抛弃这些类型的口罩。 2020-12-10

FDA警告UV灯暴露会对健康产生不利影响

美国食品药品监督管理局(FDA)在2020年11月27日,星期五再次警告公众,为了应对2019年新冠疫情使公众暴露于紫外线下消毒的做法会对健康产生不利影响。 2020-11-30

GE Healthcare SIGNA 7T MR扫描仪获FDA批准

扫描仪具有比大多数临床系统中强大的磁体约五倍的磁体,是迄今为止FDA批准的功能最强大的MR系统,能够对大脑和关节的解剖结构,功能,新陈代谢和微脉管系统进行成像,信息分辨率高。 2020-11-12

FDA批准西门子医疗的YSIO X.pree智能天花板放射成像系统

西门子医疗集团(Siemens Healthineers)宣布了食品药品监督管理局(FDA)的YSIO X pree许可,这是一种具有MyExam Companion智能用户界面的天花板放射成像系统。 2020-10-27
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